Problemet med trykning og belægning af aluminiumsfolie til farmaceutisk emballage skal være opmærksom på

Problemet med trykning og belægning af aluminiumsfolie til farmaceutisk emballage skal være opmærksom på

Vi er et stort trykkeri selskab i Shenzhen Kina. Vi tilbyder alle bogen publikationer, indbundet bogtrykning, bogtryk bogtrykning, notebook bogbøger, trykt bogtryk, saddle stiching bogtrykning, hæfte trykning, emballage kasse, kalendere, alle former for PVC, produkt brochurer, noter, børnebog, klistermærker, alle typer af særlige papir farve trykning produkter, game cardand så videre.

For mere information besøg venligst

http://www.joyful-printing.com. Kun ENG

http://www.joyful-printing.net

http://www.joyful-printing.org

email: info@joyful-printing.net

1 spørgsmål rejst

I de senere år er kvaliteten af farmaceutisk PTP aluminiumfolieemballage løbende forbedret, og applikationsområdet er blevet kontinuerligt udvidet, såsom fødevareemballage og emballage til sundhedspleje. Der er dog opstået nogle problemer i PTP aluminiumfolieudskrivningsprocessen, hvilket medfører forskellige grader af tab og bivirkninger. For at forbedre kvaliteten af aluminiumfolieudskrivning og dens anvendelse vælger dette papir tilbagekoblingskvalitetsproblemet hos de fleste brugere og opsummerer flere almindelige frekvenser. Høj, indflydelsesrig og presserende behov for at blive diskuteret med kolleger, har til formål at gøre det muligt for ledere, der anvender aluminiumsfolieemballage til bedre at klare de kvalitetsproblemer, der er forårsaget af dem.

2 koncept med medicinsk aluminiumsfolie

Metalfolierne, der anvendes til farmaceutiske emballageapplikationer, er aluminiumsfolie, der kaldes aluminiumsfolie til farmaceutisk emballage (almindeligvis kendt som PTP aluminiumfolie), og PTP aluminiumfolie er fra engelsk PressThrough Emballage (bogstaveligt: emballage ved tryk). Det mere formelle udtryk i branchen er for farmaceutisk emballage. Aluminiumsfolie, også kendt som aluminiumfolie til blisterpakning. Kinas titel for PTP aluminiumsfolie anvendt i farmaceutiske emballagematerialer og containerregistreringscertifikater: PTP aluminiumsfolie til farmaceutisk emballage.

Et af de vigtigste råmaterialer til fremstilling af PTP aluminiumfolie er industrielt hård ren aluminiumfolie, som anvendes i farmaceutiske emballagematerialer.

Det er sædvanligt i branchen at blive kaldt "original aluminiumsfolie" eller originalfolie. Når det anvendes som et farmaceutisk emballagemateriale, er aluminiumfolie det eneste metalmateriale i emballagematerialet. Aluminiumfolien har: (1) giftfri, lugtfri; (2) fremragende elektrisk ledningsevne og lysbeskyttelsesegenskab (3) ekstremt høj fugtighedsbestandighed, gasbarriereegenskab og smagsbeholdere og kan mest effektivt beskytte den emballerede artikel. Derfor er det et emballagemateriale, der ikke er udskiftet hidtil, og hverken den dampaflejrede metalfilm eller den belagte specialfilm kan helt erstatte aluminiumfolien. Inden for moderne emballage og dekoration er næsten alle sammensatte fleksible emballagematerialer, der kræver opacitet eller høj barriere, lavet af aluminiumsfolie som et barrierelag. Da aluminiumfolien har de ovennævnte fordele og har egenskaberne af let vægt, god styrke og god trykbarhed, kan forskellige tegn eller mønstre udskrives derpå. Når blisterpakningen er lavet, kan den knuses med lidt pres, og patienten tager bekvemmelighed og er nem at bære.

3 Fælles kvalitetsproblemer ved tryk på aluminiumfolie

Under udskrivning af aluminiumfolie er der ofte nogle kvalitetsproblemer, som opsummeres som følger.

3.1 Aluminiums folieudskriftskvalitet opfylder ikke standardkravene

Almindelige problemer med udskriftskvalitet, der ikke opfylder standardkravene, er: tvetydig udskrivning, misprintning, især overtryk af aluminiumsfolie.

3.1.1 Udskrivning af skrifttype uskarphed

Årsager: (1) blækets viskositet er for lavt; (2) bladet har korrugeret deformation; (3) vinklen af bladet til pladecylinderen er ikke hensigtsmæssigt; (4) spændingen af aluminiumfolien er ikke godt justeret; (5) blækket tørres for langsomt (6) Kørens hastighed er ikke koordineret. Kontrol- og forbedringsmetoder: I henhold til ovenstående problemer bør vi behandle dem specifikt: (1) forbedre blækets viskositet; (2) niveau eller udskift skraberen så meget som muligt (3) juster vinklen på skraberen og udfør hele linjen i skraberen; (4) juster eller bekræft spændingen; (5) Skift til hurtigtørrende opløsningsmiddel og øge varmen for at øge tørkehastigheden; (6) Kontroller, om pladecylinderen og aluminiumsfolien kører med en koordineret hastighed.

3.1.2 Udskæring af aluminiumfolie på overprint

Årsag: Da overtrykket er trykt med flere plader, er der mange indflydelsesfaktorer. (1) Årsagen til udstyret, i den langsigtede produktionsproces, er nogle hoveddele af udstyret slidt ud, såsom bøjning af trykaksel, akselmuffen er ikke olieret for at forårsage slid og ujævnheden af Trækvalsen vil medføre, at skrifttypen bliver skævt i overtrykket; (2) Udskrivningsversion Det ujævne tryk på hvert sæt ruller, det ujævne tryk på venstre og højre side af tallerkenrullen, tryksvalsens løshed og andre faktorer forårsager, at overtrykket ikke er korrekt, skrifttypen er forkert placeret. (3) de tekniske problemer, afvikling af råmaterialets afvikling og viklingsspænding, fejl i drift, ukorrekt varmeoverførsel, spænding af spænding mv påvirker fejlplaceringen af overtrykte skrifttyper; (4) forskydning af overtrykkende skrifttyper på grund af forskellige specifikationer (over normal fejlområde); (5) blæk med høj viskositet, der påvirker overtryk, skrifttype fejlindstilling; (6) Ydelsesændringen af aluminiumfolieråmaterialet (ujævnt tykt bog) påvirker den konstante spænding, hvilket forårsager, at skrifttypen bliver ukorrekt.

Løsning: (1) Udstyr skal etableres med et kredsløbskontrolsystem for regelmæssigt at genopbygge operativsystemet. De brugte dele skal udskiftes jævnligt, og udskiftningsdatabasen skal oprettes til søgning. (2) Efteroperationsmetoden bør etableres i processteknologien, og de åbnings- og viklingsspændingsværdier, der kræves til driften, samt varmluftstemperaturen, luftmængden og blæsetiden bør etableres. Det registreres af operatøren til tiden. Og der er inspektionsoptegnelser; (3) pladefremstilling skal være i overensstemmelse med den faktiske prøve, som brugeren stiller til rådighed, og sammenligne med den faktiske trykning af overtryksrullen. Hvis det opfylder kravene, kan det sættes i produktion af kvalitetsinspektøren. (4) Blækets viskositet skal ændres i overensstemmelse med klimaetemperaturen. Viskosimeteret justeres til enhver tid; (5) udførelsen af den oprindelige aluminiumsfolie varierer meget, og det er nødvendigt at koordinere udskiftningen af råmaterialer.

3.2 Farven på blækket er anderledes

Farven på den først producerede aluminiumsfolie efter udskrivning har generelt en mindre farveforskel med referenceprøven, hovedsagelig på grund af forskellen i blækmaterialet eller substratet. Hvis det er nødvendigt, kan køberen bekræfte på leverandørens websted, og produktions- og udskrivningsprocessen skal kontrolleres strengt.

3.2.1 Farven er for lys

(1) Tryktætheden af det samme parti er ikke nok: årsagen er: 1) for meget opløsningsmiddel i blækket; 2) blækfældning; 3) gravyregraveringen er for lav. Løsning: 1) Tilføj nyt blæk, juster blæket til den passende viskositet; 2) Rør blæket helt op, før det lægges i blækbakken og forvarm den passende temperatur i den nordlige vinter.

(2) Udskrivningsfarven på samme batch er for rig: Årsagen er: 1) Blækets viskositet er for stor; 2) blækkoncentrationen er for stor; 3) Intaglio gravering er for dyb eller beskadiget. Løsning: 1) Tilsæt en bestemt mængde opløsningsmiddel til blækket, juster blæket til den passende viskositet; 2) Tilsæt fortynderen 3) Genopbyg gravyrcylinderen eller fyld duggen.

3.3 Udskrivning af aluminiumsfolie til rynke

Der er mange grunde til rynkerne, som f.eks. Rynker, der forekommer i trykprocessen, årsagen til råmaterialets aluminiumsfolie, rynkerne som følge af en ukorrekt justering af det farmaceutiske emballeringsudstyr og de rynker, der skyldes ujævnhederne i aluminium folie varmeforseglingsmateriale. Kun de rynker, der vises under udskrivningsprocessen, analyseres nedenfor.

Årsagerne til rynker under udskrivning: (1) kanten af aluminiumfoliematerialet er løs; (2) den centrale del af materialet er løs; (3) trykspændingen er ikke hensigtsmæssig, eller substratet selv har rynker;

(4) Vinklen, hvor aluminiumfolien er viklet på styrrullen eller gummirullen, er for stor; (5) gummivalsens hårdhed er utilstrækkelig; (6) Maskinen eller rullen og styrrullen er forkert indrettet.

Løsninger til rynker under udskrivning: (1) brug af excentriske rulleskafter; (2) brug af bøjevalser, spændingsjusteringsvalser; (3) passende justering af spændingen (4) justering af aluminiumfolieviklingsvinkel; (5) brug af høj hårdhed gummi rulle; (6) Undersøg maskinens og tromles monteringsposition.

3.4 Problemer, der alvorligt påvirker kvaliteten af farmaceutisk emballage

3.4.1 Trykning substrat aluminiumsfolie pinhole overstiger standarden

Ifølge GB 12255-1990: "Pinhole diameteren på PTP aluminiumsfolie er mere end 0,3 mm, og diameteren 0,1 til 0,3 mm må ikke overstige 1". PTP-aluminiumfoliehuller skyldes gennemtrængningsfejl, som påvirker barriereegenskaberne (gasbarriere, fugtbarriere og opacitet) af aluminiumfolie, således at de emballerede lægemidler påvirkes af ilt, vanddamp eller lys for at reducere effekten. Selv forringelse kan ikke bruges. Da vanddamppermeation og oxygenpermeation er vigtige indikatorer for aluminiumfolie som emballagemateriale, er den specificerede værdi generelt lav. Samtidig er aluminiumfolien, især aluminiumfolien med en tykkelse på 0,02 mm eller mindre, let rynket, let brudt og let pinhuller. Detektering af vanddampoverførselsmængden og oxygenpermeationsmængden af den rene aluminiumfolie er derfor ret vanskelig, og dispersionen af detektionsdata er stor. Aluminiumsfoliehuller er den eneste faktor i gennemsigtigheden af aluminiumsfolie. Generelt kan kun størrelsen og antallet af aluminiumfoliehuller bruges til at illustrere problemet. Ifølge relevant forskning er gaspermeationsmængden af ren aluminiumfolie proportional med forskellen i gaskoncentrationen. Når aluminiumsfoliehovedradiusens diameter er større end tykkelsen af aluminiumsfolie, er den proportional med pinhulets radius. Derfor bør kvaliteten af den oprindelige aluminiumsfolie undersøges, inden aluminiumfolien er trykt, specielt pinhullet, rivestyrken og trækstyrken af den oprindelige aluminiumsfolie samples. På nuværende tidspunkt har Kinas aluminiumfolieproducenter nået den nationale standard for aluminiumsfolie pinhole krav og kan sikre stabil kvalitet, men nogle små PTP aluminiumfolie producenter ofte simpelthen for at reducere omkostningerne, gribe markedet til lave priser, ofte bruge nogle uvaliderede originale aluminiumsfolie , så at pinhole er ude af specifikation. Derudover er der mange krystalpunkter på overfladen af aluminiumsfolien, og der er mange oliefletter på overfladen. Den oprindelige aluminiumsfolie har mange rynker, indrykninger, striber mv., Som ikke kun påvirker udskriftskvaliteten af tegn og mønstre, men påvirker også beskyttelsesmiddelets og klæbemidlets overfladekvalitet og påvirker dermed den farmaceutiske emballage. Tætning ydeevne.

Metoden til at bedømme antallet af pinholes er at tage et stykke af den oprindelige aluminiumsfolie og observere tilstedeværelsen eller fraværet af pinhole lækage med det blotte øje. Professionel testning Aluminiumnålehovedhul med detektionsudstyr til pinhole bord, ved hjælp af 800 mm × 600 mm × 300 mm eller passende volumen træ kasse, 30 W fluorescerende lampe installeret i træ kassen, en glasplade placeret på træ kassen, glaspladen er sort Papiret er efterladt med et mellemrum på 400 mm × 250 mm for at inspicere stikprøvehullet. Tag 20 ark 400 mm × 250 mm prøver i den færdige aluminiumsfolie, læg dem en efter en på pinhole inspektionsbordet, og inspicér pinhullerne i mørket. Kravene til aluminiumfoliehullerne er: (1) Der må ikke være tætte, kontinuerlige, periodiske pinhuller; (2) Der må ikke være pinhuller med en diameter større end 0,3 mm, og hulhuller med en diameter på 0,1 til 0,3 mm må ikke overstige en pr. Kvadratmeter. Aluminiumsfolie pinhole er en meget vigtig teknisk indikator for PTP aluminiumsfolie inspektion. Det vil være relateret til forseglingspræstationen af emballerede lægemidler, så denne inspektion skal være højt værdsat.

3.4.2 Anvendelse af beskyttende lag efter udskrivning

Ifølge proceskravene skal overfladen af aluminiumfolien efter udskrivning være belagt med et beskyttelsesmiddel til beskyttelse af det trykte tekstmønster. Selvfølgelig forhindrer det beskyttende lag endvidere, at aluminiumfolien er i kontakt med klæbemiddelet af det indre lag, når aluminiumfolien afvikles, hvorved lægemidlet forurenes. Det kan også forhindre selvoxideringen og forringelsen af aluminiumfolieoverfladen og forhindre slid og losning af blæklaget på overfladen af aluminiumsfolien og forbedrer også varmebestandigheden af blisterladningen, når den trykkes. Nogle producenter reducerer omkostningerne, skærer hjørnerne og må ikke anvende beskyttelsesmidler. Som følge heraf finder farmaceutiske producenter ofte, at det trykte tekstmønster er ulæseligt, når blisteren er forseglet, hvilket er let at falde og forårsage tab.

Faktisk kan brugeren nemt afgøre, om den anvendte aluminiumfolie er belagt med et beskyttende lag før brug. Metoden er: Skær et stykke aluminiumsfolie, og brug derefter en lighter til at bage det beskyttende lag i et par minutter. Hvis overfladen af det beskyttende lag har vist sig at være uændret eller har sorte røgflekker, skal du først tørre af, hvilket er et uklassificeret aluminiumfolieprodukt uden et beskyttende lag; hvis det beskyttende lag er fundet at være gult, og et mønster som en halo er fundet, vil det ikke falde af efter tørring, det vil sige et produkt belagt med et beskyttende lag. For at sikre brugskvaliteten er den bedste metode imidlertid at anvende varmeforsegleren til at detektere beskyttelseslagets varmebestandighed, og beskyttelseslagets varmebestandighedsindeks bestemmer, om emballageens hot roll (version) Maskinen af PTP aluminiumsfolien er pakket. Aluminiumsfoliefladen er beskadiget. Under testen blev en 2 kg trykvarmeforsegler brugt til at opvarme og presse aluminiumfolieoverfladen ved 200 ° C i 1 s for at observere, om det trykte billede var åbenlyst afskallet.

3.4.3 Aluminiumsfoliebelægning ujævn

Aluminiumsfolieprintoverfladen er belagt med et beskyttelsesmiddel, og den anden side er belagt med et klæbemiddel. Uanset om klæbebelægningen er ensartet eller ej, vil lækageovertrækningen direkte påvirke tætningskvaliteten af blisterpakningen, dvs. tætningsydelsen.

Enkel metode til diskrimination: i en veldrevet

Stedet observeres med det blotte øje. Hvis det konstateres, at der er klare lineære lige striber eller meget korte intermitterende eller uafbrudt lige vandrette striber, er det et ubestandigt produkt. Bindingsniveauet for kvalificerede produkter skal være meget glat og fejlfrit. Detektions- og kvantificeringsmetode: Analyser balancen med en ti tusindedel, tag 5 stk. 100 mm × 100 mm prøve i færdigvaren, veje dem separat, tør derefter klæbemidlet af med ethylacetat, methylethylketon eller andet opløsningsmiddel, vægt derefter Forskellen mellem de to masser er belægningsmængden, og gennemsnitsværdien af de fem belægningsmængder bestemmes, og forskellen mellem belægningsmængden og gennemsnitsværdien af hvert ark bør ikke være mere end ± 12,5%. Derudover har tykkelsen af klæbemidlet stor indflydelse på graden af bindingsfasthed, og klæbemiddellaget er for tynd til påføring. Når PVC-hardarket er presset presses bundfastheden på grund af manglende materiale. Ved at bruge en varmeforsegler til at detektere varmetætningsstyrken af klæbelaget, er det muligt at bestemme, om kvalitetskravet er opfyldt. Ved afprøvning dyses en 100 mm firkant, og der anvendes et tryk på 2 kg, en temperatur på 150 ° C, en varmeforsegler, aluminiumsfolie og lignende. PVC-arket er varmforseglet i 1 s. Den blev skåret i 15 mm strimler ved hjælp af en speciel 15 mm støbeskærer. Størrelsen af trækstyrken målt på trækprøveren er varmeforseglingsstyrken. Varmeforseglingsstyrken af aluminiumfolieklæbemidlet og PVC skal være ≥7,0 N / 15 mm.